Durante la mañana de este martes 11 de agosto, el presidente ruso Vladimir Putin anunció el registro de la primera vacuna contra el covid-19 en el Ministerio de Sanidad de Rusia. “La vacuna (en los ensayos clínicos) ha mostrado ser segura y de gran eficacia”, aseguró el ministro de Sanidad, Mijaíl Murashko.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) tomó con cautela el anuncio, asegurando Tarik Jasarevic, portavoz de la entidad, que “acelerar los progresos no debe significar poner en compromiso la seguridad”.
En entrevista con The Clinic, la dra. María Paz Bertoglia, académica de la Escuela de Salud Pública UChile y presidenta de la Sociedad Chilena de Epidemiología (Sochepi), aseguró que “es esperanzador que se avance en este desarrollo, pero esta es una vacuna que requiere continuar su investigación. Es una vacuna que recién ahora está iniciando el ensayo en Fase III, esto significa que ahora se está probando en un gran grupo de personas”.
— Russia in Estonia (@RusEmbEst) August 9, 2020
Russia is to register by 12th of August first in the world #COVID19 #vaccine researched by national science institute named after Gamaleya.
Aged people and medical staff are the recipients of high priority.#StopCOVID19 #vaccine pic.twitter.com/9o4k9P5j3s
¿En qué fase están?
Para que una vacuna pueda ser distribuida y aplicada a la población de manera segura, estas deben pasar por una serie de fases: Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III y Aprobación.
En los estudios preclínicos se utilizan cultivos de tejidos y pruebas en animales, que garanticen la seguridad de la vacuna y si genera una respuesta inmunológica. En las siguientes tres fases, las pruebas se hacen en grupos de humanos cada vez más grandes, probando toxicidad, eficacia, seguridad, entre otros.
En el caso ruso, la dra. Bertoglia indicó que aún no se ha demostrado que la vacuna genere inmunidad a nivel poblacional, “solamente se han publicado los resultados de los ensayos en Fase I, no han publicado en revistas revisadas por pares los resultados en Fase II y recién ahora están iniciando la Fase III”.
Ninguna vacuna puede recibir aprobación para uso poblacional si no ha terminado su investigación.
— Maria Paz Bertoglia
Algunas han iniciado Fase 3, donde l@s participantes serán seguidos por varios meses para demostrar seguridad y efectividad.
Si todo sale bien, podríamos tener vacuna a mediados 2021(@pinabertoglia) August 11, 2020
¿Cuántas vacunas están en proceso?
Este laboratorio ruso no es el único que está desarrollando la vacuna que ponga fin a la pandemia, por el contrario, existen 28 iniciativas. Estas vacunas, desarrolladas en países como China, Inglaterra, Japón, Estados Unidos, India, Singapur, Alemania, Corea y Francia, ya se encuentran en fases de evaluación en personas.
Asimismo, la epidemióloga aseguró que existen más iniciativas en etapas tempranas de desarrollo. “Hay 139 vacunas que están en estudios preclínicos, es decir que están en las fases iniciales previo a poder ser probadas en humanos”, dijo.
¿Para cuándo estaría disponible?
La presidenta de la Sochepi manifestó que es difícil prever un tiempo exacto para la aprobación total de las primeras vacunas, ya que “en general una vacuna puede desarrollarse en promedio 10 años, desde que tú generas el inicio de la investigación hasta que tienes toda la regulatoria para poder utilizarla. Las vacunas que menos se han demorado en el pasado han sido entre cuatro a cinco años”.
Considerando que hay decenas de laboratorios trabajando en la vacuna, la vacuna podría demorarse un poco menos. Sin embargo, la dra. Bertoglia aseguró que “de todas maneras tienes que seguir a los pacientes (vacunados) por muchos meses igual”.
“Es muy difícil que antes de mediados del próximo año (2021), si es que todo sale bien, que las vacunas que van más adelantadas puedan demostrar con toda seguridad que pueden ser utilizadas a nivel poblacional”, cerró la especialista.
Para quienes tienen esperanza en vacuna #coronavirus para próximo año, adelanto q el estudio de esta vacuna deberia ser muy cuidadoso. Por primera vez se usa vector adenoviral masivamente en humanos. Eso implica un fase III de al menos 9 a 12 meses. Requiere eficacia 30-50% .1/3
— MurielRamirezSantana (@murielrami) August 10, 2020
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☞ El artículo completo original de Gabriela Tapia lo puedes ver aquí
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